Uzmanību! Šī kategorija tiek pielāgota no viena uz diviem, un jaunie noteikumi tiek ieviesti kopš 1. aprīļa!

Apr 02, 2023

Atstāj ziņu

20230331141029

Saskaņā ar paziņojumu, kas 2022. gada 24. martā tika publicēts Valsts zāļu pārvaldes oficiālajā tīmekļa vietnē, Medicīnas ierīču klasifikācijas kataloga 2017. gada izdevumā “14-10-08 Šķidrie un pastas pārsēji”, kas tiek pārvaldīti kā I klases medicīnas ierīces, ir "nesterilie šķidrie pārsēji un pastas pārsēji, kas darbojas kā fiziska barjera, veidojot aizsargkārtu uz brūces virsmas. Šķidrie pārsēji un krēmveida pārsēji mazu brūču, nobrāzumu, griezumu un citu virspusēju brūču un apkārtējās ādas kopšanai " ir pielāgoti II klases medicīnas ierīču pārvaldībai.

Tiek minēts, ka līdz 2022.gada 1.janvārim ir bijusi saskaņā ar "Medicīnisko ierīču kataloga klasifikācijas" 2017.gada versiju par pirmās klases medicīnisko ierīču izstrādājumiem uzskaitei, 2023.gada 1.aprīlis pirms preču uzskaites darbības turpināšanas; kopš 2023.gada 1.aprīļa preces nav saskaņā ar likumu, lai iegūtu medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecību, nedrīkst ražot, importēt un pārdot.

Šīs kategorijas produktu apraksts Medicīnas ierīču klasifikācijas katalogā: parasti šķīdumi vai ziedes (izņemot želejas), kas ir nesterili produkti. Sastāvā esošajām sastāvdaļām nav farmakoloģiskas iedarbības, un organisms tās nevar absorbēt. Tas darbojas kā fiziska barjera, veidojot aizsargkārtu uz brūces virsmas. To lieto nelielu brūču, nobrāzumu, griezumu un citu virspusēju brūču un apkārtējās ādas kopšanai. Ietver nesterilus piegādātos šķidros pārsējus, izsmidzināmos pārsējus, brūču kopšanas ziedes, šķidros brūču pārsējus utt.

Kopš 2023. gada 1. aprīļa šķidro pārsēju, krēmu pārsēju, kuri saskaņā ar likumu nav ieguvuši medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecību, ražošana un tirdzniecība tiks veikta, pamatojoties uz "Medicīnisko ierīču uzraudzības un administrēšanas noteikumu" 81. pantu, atbildīgā nodaļa. narkotiku uzraudzībai un apsaimniekošanai konfiscē nelegālos ienākumus, nelikumīgā ražošanā un darbībā izmantoto medicīnisko ierīču un instrumentu, iekārtu, izejvielu un citu priekšmetu nelikumīgu izgatavošanu un ekspluatāciju; par nelegālu medicīnisko ierīču ražošanu un ekspluatāciju, kuru vērtība ir mazāka par 10,000 juaņa, un uzlikt naudas sodu vairāk nekā 50,000 juaņas 150,000 juaņu apmērā; vairāk nekā 10,{10}} juaņas vērtībā un uzlikt naudas sodu, kas ir vairāk nekā 15 reizes lielāks par summas vērtību, kas pārsniedz 30 reizes; apstākļi ir nopietni, uzdots apturēt ražošanu un uzņēmējdarbību, 10 gadus nepieņemt attiecīgo atbildīgo personu un struktūrvienību ierosinātos medicīnas ierīču licences pieteikumus, pārkāpējas vienības likumīgais pārstāvis, galvenā atbildīgā persona, kas ir tieši atbildīga par kompetento personālu un Citām atbildīgajām personām konfiscē struktūrvienības prettiesisko darbību laikā gūtos ienākumus un uzliek naudas sodu vairāk nekā 30 procentu apmērā no ienākumiem, kas gūti vairāk nekā trīskāršā mūža liegumā par tās medicīnisko ierīču ražošanas un ekspluatācijas darbībām.

Nosūtīt pieprasījumu
Sazinieties ar mumsja ir kādi jautājumi

Jūs varat sazināties ar mums pa tālruni, e-pastu vai tiešsaistes formu zemāk. Mūsu speciālists drīzumā sazināsies ar jums.

Sazinieties tagad!